Δαχτυλίδι Ο-Ιατρικής σιλικόνης υψηλής καθαρότητας

Με 18 χρόνια βαθιάς συμμετοχής στον τομέα της ιατρικής σφράγισης υψηλού επιπέδου, το εργοστάσιό μας ανέπτυξε τον ιατρικό δακτύλιο σιλικόνης υψηλής-καθαρότητας για φαρμακευτικά και εμφυτευτικά σενάρια-. Είναι ένα αξεσουάρ σφράγισης σιλικόνης με υψηλή καθαρότητα και εξαιρετική βιοσυμβατότητα. Αυτό το προϊόν είναι κατασκευασμένο από πρώτη ύλη σιλικόνης υψηλής αέριας-καθαρότητας-φάσης με εξαιρετικά χαμηλή συνολική περιεκτικότητα σε ακαθαρσίες, χωρίς εκχυλίσματα και χωρίς οσμή. Δεν θα μολύνει υγρά φάρμακα ή ανθρώπινους ιστούς και μπορεί να ανταποκριθεί στις αυστηρές απαιτήσεις σεναρίων υψηλού επιπέδου, όπως φαρμακευτικών προϊόντων, ιατρικών εφαρμογών ποιότητας τροφίμων{{11} και εμφυτεύσιμων συσκευών. Ο δακτύλιος Ιατρικής σιλικόνης O υψηλής{13}}καθαρότητας-συνδυάζει εξαιρετική αντοχή στη θερμοκρασία και απόδοση σφράγισης και αντέχει σε επαναλαμβανόμενη αποστείρωση σε υψηλές{15}θερμοκρασίες, καθιστώντας τον το προτιμώμενο στοιχείο στεγανοποίησης για ιατρικό εξοπλισμό και φαρμακευτικό εξοπλισμό υψηλής ποιότητας.

Ο δακτύλιος σιλικόνης υψηλής-καθαρότητας ιατρικής σιλικόνης- χρησιμοποιεί εισαγόμενη πρώτη ύλη σιλικόνης ιατρικής-ποιότητας-φάσης, με σταθερή μοριακή δομή και βιοσυμβατότητα σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 10993. Είναι μη-τοξικό, μη-ευαισθητοποιητικό και μη-ερεθιστικό. Το προϊόν σχηματίζεται μέσω καλουπώματος συμπίεσης ακριβείας και δευτερογενούς βουλκανισμού, με υψηλή ακρίβεια διαστάσεων και ανοχή ελεγχόμενη εντός ±0,03 mm. Έχει λεία επιφάνεια χωρίς γρέζια και παρέχει σταθερή και αξιόπιστη απόδοση στεγανοποίησης. Το προϊόν μπορεί να αντέξει ένα ευρύ φάσμα θερμοκρασιών από -50 βαθμούς έως 200 μοίρες και αντιστέκεται στην επαναλαμβανόμενη αποστείρωση με ατμό υψηλής{17}}πίεσης χωρίς υποβάθμιση της απόδοσης ή γήρανση. Όλοι οι δακτύλιοι Ιατρικής σιλικόνης O υψηλής{18}}αγνότητας{- παράγονται και συσκευάζονται σε καθαρό δωμάτιο κατηγορίας 100.000 και υποβάλλονται σε αυστηρές δοκιμές σωματιδίων και εξαγώγιμες δοκιμές για να διασφαλιστεί ότι η καθαρότητα του προϊόντος πληροί τα πρότυπα φαρμακευτικής ποιότητας-. Με εξαιρετικές ιδιότητες υλικών και υψηλή ποιότητα καθαριότητας, αυτό το προϊόν έχει εισέλθει στην αλυσίδα εφοδιασμού πολλών-γνωστών φαρμακευτικών επιχειρήσεων και κατασκευαστών ιατρικών συσκευών υψηλής ποιότητας.

Η παραγωγή του δακτυλίου σιλικόνης υψηλής-καθαρότητας ιατρικής σιλικόνης O-υποστηρίζει αυστηρά το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ιατρικών συσκευών ISO 13485. Το προϊόν πληροί τα πρότυπα επαφής με τρόφιμα και φάρμακα της FDA και τα πρότυπα ιατρικού υλικού της ΕΕ και μπορεί να εξαχθεί απευθείας στις ευρωπαϊκές και αμερικανικές αγορές. Το εργοστάσιο διαθέτει πλήρη προσόντα παραγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων και πιστοποίηση καθαρού δωματίου και όλες οι διαδικασίες παραγωγής συμμορφώνονται με τους σχετικούς εθνικούς κανονισμούς και πρότυπα. Σύμφωνα με τις απαιτήσεις πιστοποίησης διαφορετικών πελατών, μπορούμε να παρέχουμε αντίστοιχες αναφορές δοκιμών υλικού, αναφορές βιοσυμβατότητας, εξαγώγιμες αναφορές δοκιμών και πιστοποιητικά συμμόρφωσης προϊόντων για να βοηθήσουμε τους πελάτες στην εγγραφή και την πιστοποίηση προϊόντων και να ανταποκριθούμε στις απαιτήσεις πρόσβασης στην αγορά διαφορετικών χωρών και περιοχών.

Για τις απαιτήσεις υψηλής καθαρότητας του Δακτυλίου Ιατρικής Σιλικόνης O-Υψηλής καθαρότητας, έχουμε δημιουργήσει το αυστηρότερο σύστημα καθαρής παραγωγής και ποιοτικού ελέγχου. Οι πρώτες ύλες είναι πλήρως σφραγισμένες καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και πρέπει να υποβληθούν σε απολύμανση επιφάνειας και δοκιμή σωματιδίων πριν εισέλθουν στην καθαρή περιοχή για την εξάλειψη της εξωγενούς μόλυνσης. Ολόκληρη η διαδικασία παραγωγής πραγματοποιείται σε καθαρό δωμάτιο Class 100.000. Οι χειριστές ακολουθούν αυστηρές προδιαγραφές ασηπτικής λειτουργίας και φορούν πλήρως καθαρό προστατευτικό εξοπλισμό. Κατά τη διάρκεια της παραγωγής, οι διαστάσεις, η εμφάνιση και η καθαρότητα ελέγχονται παρτίδα προς παρτίδα και η ακρίβεια διαστάσεων και η καθαρότητα της επιφάνειας επαληθεύονται με όργανα υψηλής ακρίβειας-. Στο στάδιο του τελικού προϊόντος, εφαρμόζονται αυστηρές δοκιμές με δυνατότητα εξαγωγής και μικροβιακές δοκιμές. Κάθε παρτίδα προϊόντων διατηρεί πλήρη αρχεία ελέγχου ποιότητας για πλήρη ιχνηλασιμότητα.

Υποστηρίζουμε-υπηρεσίες προσαρμογής σε βάθος για το Δαχτυλίδι Ο-Ιατρικής σιλικόνης υψηλής-καθαρότητας. Οποιαδήποτε εσωτερική διάμετρος και διάμετρος σύρματος μπορούν να προσαρμοστούν ώστε να ταιριάζουν με ακρίβεια στις διαστάσεις του αυλακιού στεγανοποίησης. Όσον αφορά το υλικό, οι πρώτες ύλες σιλικόνης με διαφορετική σκληρότητα και ιδιότητες μπορούν να επιλεγούν σύμφωνα με σενάρια εφαρμογής, όπως τύπος ανθεκτικού σε υψηλές{{5}θερμοκρασίες, χημικός ανθεκτικός τύπος, τύπος υψηλής- ελαστικότητας, αγώγιμος τύπος κ.λπ., για να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις διαφορετικών σεναρίων. Το χρώμα του προϊόντος, η μέθοδος αποστείρωσης και η καθαρή φόρμα συσκευασίας μπορούν επίσης να προσαρμοστούν για να προσαρμοστούν στις διαδικασίες παραγωγής και στα σενάρια χρήσης των πελατών. Για πελάτες με ειδικές απαιτήσεις, μπορούμε να παρέχουμε{10}προϊόντα υψηλότερης ποιότητας που παράγονται σε καθαρό περιβάλλον Κατηγορίας 10.000. Ο χρόνος παράδοσης προσαρμοσμένου δείγματος είναι 10-20 εργάσιμες ημέρες και η χρέωση νέου καλουπιού μπορεί να αφαιρεθεί πλήρως από τις επόμενες μαζικές παραγγελίες.